透药电极片的作用和原理

      透药电极片是一种新型的医疗器械，其原理是通过改变电流的传导途径达到药物渗透作用，是用于体外给药系统中的特殊透药装置。

透药电极片主要包括透药电极和药物透皮贴片两部分。具有无创、安全、低成本的优点。

透药电极片具有多种功能，可将药物直接通过皮肤渗透至靶组织中。

一、基本原理

当电流通过皮肤时，可产生局部高电位，由于皮肤中毛细血管的通透性而使药物通过，皮肤进入组织细胞内而起到治疗作用。

根据电位的大小不同可分为两类：高压电流导致血管通透性增加引起药物外渗（透皮给药）；低电压电流引起通透性减少（自组织药物渗透）。

透药电极片是一种体外给药系统，其工作原理就是通过改变电流的传导途径来达到药物的渗透作用，即在电场中产生不同强度的静电场，使组织中产生高电位。

通过电场调节细胞膜通透性增加或降低，将细胞外的药物成分输送到细胞内，达到给药目的。

透药电极片适用于不同性质的组织和器官中给药，例如肾脏、心脏等器官；适用于皮下给药；适合各种剂型。

二、产品特点

1、体积小，重量轻，携带方便；

2、采用电离子传导技术，生物相容性好；

3、无创、安全、高效的药物透皮给药装置，能将药物渗透至组织深层；（1）具有稳定的电流输出模式（2）具有良好的皮肤接触面积（3）电极片与皮肤之间没有任何导电金属体；4、无电场失配现象（5）电极接触面积大于60%时，在较大范围内均能达到所需的输出功率。

产品优势：无创、安全有效的给药方式和非侵入性皮肤接触技术；

3、采用高纯度氧化铝和高分子聚合物材料，提高电极与皮肤表面之间结合力。

三、主要性能指标

1、适用于体外给药系统：各种药物浓度通过皮肤表面传导的要求；

2、工作电压范围：≤4 V，电压范围和有效工作面积可根据不同的制剂选择；

3、**皮肤表面渗透率：≥50 ml/min；

4、皮肤厚度：0.5~1.0 mm，厚度不超过0.1 mm；

5、电极性能指标：在20±1℃环境温度下无任何腐蚀，电极片无变形，电极寿命大于5年。

四、产品用途

1.皮肤电极适用于：体外给药系统、糖尿病治疗、皮肤病（湿疹、神经性皮炎）；

2.用于体外给药系统：如胰岛素泵、各种口服制剂和注射制剂；

3.其它：如体外诊断试剂盒（IVD）的释放等。

4.其他：用于血液透析，细胞培养和组织病理学研究。